krema za vanjsku upotrebu 0,1% bijela ili gotovo bijela.
Ekscipijenti: gexilenglikole, 40-55 gliceril monostearat, cetostearilni alkohol, cetilstearil makrogola 20, pčelinjeg voska bijela, titanijev dioksid, aluminijev škrob octenylsuccinate, fosforne kiseline razrijedi, vazelin bijeli, pročišćena voda
.
15 g – cijevi aluminij (1) – omot kartona
30 g. – epruvete aluminija (1) -. Paketiće kartona
‘H3> Farmakološka akcija
GKS za vanjsku uporabu. Je antiflogističan, antipruritic i antiexudative učinak.
‘H3> Farmakokinetika Kada se primjenjuje lokalno krema Uniderm® apsorpcija je zanemariva. 8 sati nakon primjene na neoštećenu kožu (bez occluzionna zavoji) u sistemsku cirkulaciju detektira oko 0,4% aktivne tvari.
‘H3> svjedoči upalne simptome i svrbež dermatoza su prikladni za terapiju kortikosteroida.
‘H3> Režim doziranja
lijek koristi lokalno.
Tanki sloj kreme Uniderm® nanosi na kožu 1 zahvaćena vrijeme / dan. Trajanje liječenja određuje njegova učinkovitost i podnošljivost strane pacijenta, prisutnost i ozbiljnost sporednih učinaka.
Nuspojave
Dermatološki Reakcija s: rijetka – iritacije i suhoća kože, peckanje, svrbež, folikulitis, hipertrihoze, akne, hipopigmentacije, perioralni dermatitis, vlaženje kože, pristupanje sekundarne infekcije, znakovi atrofija kože, strija, Miliaria; & Lt; 1% – formiranje papula, pustule
.
alergijske reakcije s: alergijski kontaktni dermatitis
.
Drugo: prilikom primjene krema Uniderm® za dugo vremena i / ili za liječenje velikih područjima kože, ili uz korištenje propusnim zavoja, osobito u djece i adolescenata može iskusiti nuspojave tipične za sistemskih kortikosteroida, uključujući i nadbubrežna insuficijencija i Cushingov sindrom.
‘H3> Kontraindikacije
‘P’ – akne rosacea,
‘P’ – bakterijske, virusne (uzrokovane herpes simpleks tipa 1 i 2, varicella zoster), ili gljivične infekcije kože,
‘P’ – tuberkuloze;
‘P’ – sifilis;
‘P’ – nakon cijepljenja s Reakcijska;
– djeca do 6 mjeseci;
‘P’ – trudnoća (liječenje velikim područjima kože, dugotrajno liječenje);
‘P’ – dojenje (uporaba u visokim dozama i dugo)
‘P’ -, preosjetljivost na lijek ili kortikosteroidima
Uz oprez lijek treba koristiti na licu iu naborima kože, zatvorenu odijevanja, a kada se primjenjuju na velikim površinama kože i / ili dugotrajnog liječenja (osobito u djece starije od 6 mjeseci).
Primjena trudnoće i dojenja
Sigurnost kreme od Uniderm® tijekom trudnoće i dojenja nije studirao.
Kortikosteroidi prijeći barijeru. Ako trudnoća trebali izbjegavati dugotrajno liječenje i korištenje lijeka u visokim dozama u vezi s prijetnjom negativnog utjecaja na razvoj fetusa.
Kortikosteroidi se izlučuje u mlijeku. U slučaju kada se pretpostavlja uporabu lijeka u visokim dozama i / ili za dulje vrijeme, trebali biste prestati dojiti.
Djeca
Sigurnost i djelotvornost kremom od Uniderm® u lokalnoj primjeni u djece iznad 6 mjeseci u razdoblju dužem od 6 tjedana, nije ispitivan.
S obzirom na činjenicu da je u djece je omjer površine i tjelesne težine više od odraslih, djeca su pod većim rizikom od suzbijanja funkcioniranju hipotalamo-hipofiza-nadbubrežna sustava i razvoj Cushingov sindrom, uz korištenje svih kortikosteroida za tematska i lokalna primjena.
Dugotrajno liječenje djece kortikosteroida može dovesti do povrede njihovog rasta i razvoja. Djeca trebaju primati minimalnu dozu, dovoljno da se postigne učinak. U djece u dobi od 6 mjeseci do 2 godine tijekom liječenja ne smije biti veća od 5 dana.
Kontraindikacije:. Djeca do 6 mjeseci
Posebne upute
Kada se primjenjuju na velikim površinama kože za dugo vremena, posebno kada se koristi okluzivnih rane može razviti sustavni učinci kortikosteroida. S obzirom na to, treba pratiti stanje pacijenata i identificirati simptome suzbijanja funkciju hipotalamo-hipofiza-nadbubrežna sustava i razvoj Cushingov sindrom.
izbjeglo dobivanje kremu Uniderm® u oči.
propilenglikol uključen u pripravak lijeka može izazvati iritaciju na mjestu primjene. U takvim slučajevima, prestanite s upotrebom kreme Uniderm® i dodijeliti odgovarajući tretman.
S dugotrajno liječenje GKS nagli prekid terapije može dovesti do razvoja sindroma od Ricochet, koja se očituje u obliku dermatitis s intenzivnim crvenilo i peckanje. Dakle, nakon dugog trajanja tretmana, uklanjanje lijeka za Uniderm® treba učiniti postupno, na primjer, uključivanjem prekidima režima liječenja prije nego što u potpunosti ne zaustave.
Upotreba u Pediatrics
Sigurnost i djelotvornost kremom od Uniderm® u lokalnoj primjeni u djece iznad 6 mjeseci u razdoblju dužem od 6 tjedana, nije ispitivan.
S obzirom na činjenicu da je u djece je omjer površine i tjelesne težine više od odraslih, djeca su pod većim rizikom od suzbijanja funkcioniranju hipotalamo-hipofiza-nadbubrežna sustava i razvoj Cushingov sindrom, uz korištenje svih kortikosteroida za tematska i lokalna primjena.
Dugotrajno liječenje djece kortikosteroida može dovesti do povrede njihovog rasta i razvoja. Djeca trebaju primati minimalnu dozu, dovoljno da se postigne učinak. U djece u dobi od 6 mjeseci do 2 godine tijekom liječenja ne smije biti veća od 5 dana.
‘H3> predozirati
simptomi. Inhibicija funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne sustava, uključujući i sekundarna adrenalna insuficijencija
liječenje. Simptomatsko, ako je potrebno – korekcija poremećaji elektrolita, prestanka uzimanja lijeka (za vrijeme dugotrajnog liječenja – početi smanjivati)
Interakcije lijekova
Nema podataka o interakciji s kremom od Uniderm® s drugim lijekovima.
Pravila i uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Trajnost – 2 godine.
Uvjeti isporuke ljekarni
lijek ispušta recept.